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          浙江省部署第二类医疗器械产品注册申报资料核
          栏目:产品二类 发布时间:2022-01-15 01:57

            为进一步推进医疗器械专项整治工作,有效遏制当前医疗器械注册申报资料中的弄虚作假行为,规范医疗器械注册秩序,浙江省食品药品监督管理局于近日成立医疗器械注册专项核查工作领导小组及办公室,并下发通知要求对全省约1500个的有效第二类医疗器械注册申报资料以及100余个在审产品的注册资料进行真实性核查。

            专项整治工作,有效遏制当前医疗器械注册申报资料中的弄虚作假行为,规范医疗器械注册秩序,浙江省食品药品监督管理局于近日成立医疗器械注册专项核查工作领导小组及办公室,并下发通知要求对全省约1500个的有效第二类医疗器械注册申报资料以及100余个在审产品的注册资料进行真实性核查。 通知对第二类医疗器械注册申报资料的核查工作提出了明确要求和时间安排,将注册资料中的产品

            、注册检验报告、临床试验报告、使用说明书和企业资格证明文件作为核查的重点内容,对省食品药品监督管理局、技术审评中心、省医疗器械检验所以及市食品药品监督管理局承担的核查任务做了进一步分工细化,并制定了核查工作标准和核查工作纪律,以查实查处一批在医疗器械注册申报时弄虚作假的违法违规企业,确保注册核查工作取得实效。 (转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”)

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